La Conselleria de Sanidad ha iniciado BronquiVal, un ensayo clínico liderado por el Área de Investigación en Vacunas de la Fundación Fisabio con el que se pretende evaluar el impacto de la vacunación frente al VRS en personas de 60 años o más. El estudio busca comprobar si esta inmunización puede contribuir a reducir las hospitalizaciones por causas respiratorias y cardíacas.
Un estudio con 100.000 participantes
La investigación prevé reunir a 100.000 participantes y cuenta con la colaboración de más de 1.600 profesionales sanitarios de 282 centros de salud y nueve servicios de Medicina Preventiva de toda la Comunitat Valenciana. Está dirigida a personas de 60 años o más que no tengan indicada la vacunación frente al VRS, según las recomendaciones de la campaña de vacunación otoño-invierno 2026-2027 de la Conselleria de Sanidad.
El ensayo se ha diseñado como un estudio clínico pragmático, es decir, en condiciones similares a la atención médica habitual. Por ese motivo, las personas participantes no tendrán que acudir a visitas adicionales a su centro de salud por motivo del estudio, y el seguimiento se realizará a través de su historia clínica.
Cómo se realizará el seguimiento
Las personas que acepten participar serán asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos: uno recibirá la vacuna durante el estudio y el otro al finalizarlo. Ese reparto permitirá comparar los resultados de ambos grupos y analizar el posible efecto de la vacunación sobre las hospitalizaciones por causas respiratorias y cardíacas.
Según la información difundida por Sanidad, la vacuna que se administrará en el estudio ya ha demostrado su eficacia en la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS. BronquiVal pretende ampliar ese conocimiento en condiciones asistenciales habituales y valorar si su uso puede reducir los ingresos hospitalarios.
El VRS en adultos y la supervisión del ensayo
El VRS es una de las principales causas de infección respiriosa a nivel mundial. Aunque suele asociarse a la bronquiolitis en la infancia, la Conselleria recuerda que también puede provocar enfermedad grave en personas mayores. En la mayoría de los casos, la infección presenta síntomas similares a los de un resfriado común, como tos, congestión nasal, dolor de garganta, fiebre o cansancio.
En mayores de 60 años, especialmente si padecen enfermedades crónicas o inmunodepresión, el virus puede evolucionar hacia bronquitis, neumonía o insuficiencia respiratoria. Además, puede agravar patologías respiratorias y cardiovasculares previas, lo que incrementa el riesgo de hospitalización.
El estudio ha sido revisado y aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos del Hospital General Universitario de Elche y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. La Conselleria ha señalado que se desarrolla conforme a la normativa vigente para garantizar la seguridad y los derechos de las personas participantes.
Para consultas sobre BronquiVal, el equipo del estudio ha habilitado el correo electrónico bronquival@fisabio.es, el teléfono gratuito 961 925 980 y la información disponible en la página web de Fisabio.