La Conselleria de Sanitat ha iniciat BronquiVal, un assaig clínic liderat per l'Àrea d'Investigació en Vacunes de la Fundació Fisabio amb el qual es pretén avaluar l'impacte de la vacunació front al VRS en persones de 60 anys o més. L'estudi busca comprovar si esta immunització pot contribuir a reduir les hospitalitzacions per causes respiratòries i cardíaques.
Un estudi amb 100.000 participants
La investigació preveu reunir a 100.000 participants i compta amb la col·laboració de més de 1.600 professionals sanitaris de 282 centres de salut i nou servicis de Medicina Practeiva de tota la Comunitat Valenciana. Està dirigida a persones de 60 anys o més que no tinguen indicada la vacunació front al VRS, segons les recomanacions de la campanya de vacunació tardor-hivern 2026-2027 de la Conselleria de Sanitat.
L'assaig s'ha dissenyat com un estudi clínic pragmàtic, és a dir, en condicions similars a l'atenció mèdica habitual. Per eixe motiu, les persones participants no hauran d'acudir a visites addicionals al seu centre de salut per motiu de l'estudi, i el seguiment es realitzarà a través de la seua història clínica.
Com es realitzarà el seguiment
Les persones que accepten participar seran assignades aleatòriament a un de dos grups: un rebrà la vacuna durant l'estudi i l'altre en finalitzar-lo. Eixe repartiment permetrà comparar els resultats de tots dos grups i analitzar el possible efecte de la vacunació sobre les hospitalitzacions per causes respiratòries i cardíaques.
Segons la informació difosa per Sanitat, la vacuna que s'administrarà en l'estudi ja ha demostrat la seua eficàcia en la prevenció de la malaltia del tracte respiratori inferior causada pel VRS. BronquiVal pretén ampliar eixe coneixement en condicions assistencials habituals i valorar si el seu ús pot reduir els ingressos hospitalaris.
El VRS en adults i la supervisió de l'assaig
El VRS és una de les principals causes d'infecció respiratòria a nivell mundial. Encara que sol associar-se a la bronquiolitis en la infància, la Conselleria recorda que també pot provocar malaltia greu en persones majors. En la majoria dels casos, la infecció presenta símptomes similars als d'un refredat comú, com tos, congestió nasal, mal de gola, febre o cansament.
En majors de 60 anys, especialment si patixen malalties cròniques o immunodepressió, el virus pot evolucionar cap a bronquitis, pneumònia o insuficiència respiratòria. A més, pot agreujar patologies respiratòries i cardiovasculars prèvies, la qual cosa incrementa el risc d'hospitalització.
L'estudi ha sigut revisat i aprovat pel Comité d'Ètica de la Investigació amb medicaments de l'Hospital General Universitari d'Elx i per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris. La Conselleria ha assenyalat que es desenvolupa conforme a la normativa vigent per a garantir la seguretat i els drets de les persones participants.
Per a consultes sobre BronquiVal, l'equip de l'estudi ha habilitat el correu electrònic bronquival@fisabio.es, el telèfon gratuït 961 925 980 i la informació disponible en la pàgina web de Fisabio.